Kalibracija i sljedivost: sustav (aparat za mjerenje i test trake) kalibriran je kalibratorom u vidu venske krvi s različitim koncentracijama glukoze. Referentne su vrijednosti dobivene enzimskom metodom heksokinaze kalibriranom primjenom metode ID-GCMS. Metoda ID-GCMS, kao metoda najveće meteorološke kvalitete, sljediva je do primarnog NIST standarda. Primjenom tog lanca sljedivosti, rezultati za kontrolne otopine dobiveni ovim test trakama također se mogu povratno slijediti sve do NIST standarda.

Sustav Accu-Chek Guide zadovoljava normu ISO 15197:2013/EN ISO 15197:2015 i pruža još veću točnost za pouzdane rezultate, što ga čini najtočnijim sustavom društva Roche do danas. To je ono na što mislimo kada kažemo da zadovoljavamo „standard 10/10”.

Da, zove se Accu-Chek Guide System Evaluation i nudi se u mg i mmol.

Brojevi u izvješću o procjeni sustava iskazuju se na drugačiji način nego prije.

Tvari su testirane u koncentracijama koje je opisao Institut za kliničke i laboratorijske standarde u dokumentu EP7-A2 – Testiranje interferencije u kliničkoj kemiji – Odobrena smjernica, kad je dostupna. Testiranje je provedeno prema normi ISO 15197:2013. To je norma koji se upotrebljava u laboratorijima. Način na koji se te koncentracije prikazuju mijenjat će se, kao što je prikazano u ovom izvješću. Koncentracije su prikazane eksponencijalno kako bi se vrijednosti prikazale na ujednačen način u širokom rasponu koncentracija.

Za pretvorbu ovih vrijednosti:
› Pozitivni eksponent: pomaknite decimalnu točku udesno za onoliko mjesta koliko je navedeno u eksponentu (broj iza E). Najveća testirana koncentracija akarboze: 6,00E+01 6,00 x 10 = 60 mg/dl
› Negativni eksponent: pomaknite decimalnu točku ulijevo za onoliko mjesta koliko je navedeno u eksponentu (broj iza E). Gornja terapijska koncentracija akarboze: 1,00E–02 1,00/100 = 0,01 mg/dl
› 00 eksponent: upotrijebite navedenu vrijednost bez podešavanja. Gornja terapijska koncentracija acetaminofena: 5,20E+00 = 5,20 mg/dl
 

10/10 odnosi se na interni protokol ispitivanja usklađen s ISO normom. Za tri različite serije test traka, 95 % rezultata je unutar ± 15 mg/dl kada je < 100 mg/dl ili ± 15 % kad je ≥ 100 mg/dl.¹

Aparat za mjerenje Accu-Chek Instant jedan je od najtočnijih sustava koje je naša organizacija ikad proizvela i zadovoljava standarde točnosti ISO 15197:2013/EN ISO 15197:2015. Ima 10/10 analitičku točnost. Iako je ovo vrlo precizan sustav, postoje i drugi proizvođači koji tvrde da je točan.

Sustav Accu‑Chek Instant ispunjava standarde ISO 15197:2013/EN ISO 15197:2015 i pruža još veću točnost 10/10 za pouzdane rezultate u koje možete vjerovati.

Rezultati dobiveni sustavom Accu-Chek Active BGM u pravilu samo minimalno odstupaju od rezultata dobivenih referentnom metodom.

Prema normi EN ISO 15197:2013, 95 % pojedinačnih rezultata glukoze mora biti unutar ± 0,83 mmol/l (15 mg/dl) proizvođačeva postupka mjerenja pri koncentracijama glukoze < 5,55 mmol/l (100 mg/dl) i unutar ± 15 % koncentracije glukoze ≥ 5,55 mmol/l (≥ 100 mg/dl). Točnost u skladu s normom EN ISO 15197:2013 dokazana je sustavom za praćenje glukoze u krvi Accu-Chek Active. Kriteriji prihvatljivosti ispunjeni su za svaku seriju test traka u unutarnjem i vanjskom načinu rada. 

Aparat za mjerenje Accu‑Chek Instant naš je najnoviji razvoj u pružanju točnosti u tehnologijama mjerenja glukoze u krvi. Aparati za mjerenje Accu-Chek Guide,  Accu-Chek Guide Me i Accu-Chek Instant vrlo su točni.